Primera Prueba Casera de COVID-19 fue autorizada para su venta libre y sin receta médica

La Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó el martes la primera prueba de COVID-19 que se puede comprar en las farmacias sin receta y tomar en casa.

 

La prueba, desarrollada por la empresa australiana de diagnóstico digital Ellume, recibió la autorización de uso de emergencia de la FDA y no requiere el envío de muestras a un laboratorio, de forma similar a como funcionan las pruebas de embarazo caseras.

La prueba casera Ellume COVID-19 es una prueba de antígeno, que está diseñada para detectar fragmentos de proteínas virales que desencadenan una respuesta inmune en el cuerpo. Los resultados se entregan a través de una aplicación de teléfono inteligente en tan solo 20 minutos, según la compañía.

Ellume

La prueba implica recolectar una muestra con un hisopo nasal que los usuarios luego colocan en un analizador conectado por Bluetooth que se sincroniza con una aplicación de teléfono inteligente. Los resultados se entregan a través de la aplicación y se pueden compartir con los profesionales de la salud, según Ellume.

Ellume dijo que espera producir más de 3 millones de pruebas en enero de 2021 con un costo probable de 30 dólares o menos. Estarán disponibles en farmacias, droguerías y en línea, dijo la compañía a NBC News.

Ellume

Aunque las pruebas de antígenos ofrecen resultados más rápidos e implican menos trabajo de laboratorio, no son tan sensibles como las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa o PCR, que ha sido el principal método de detección de COVID-19. Como tal, las pruebas de antígeno pueden producir resultados falsos negativos, en los que un paciente está infectado pero la prueba de antígeno no es lo suficientemente sensible para detectar las proteínas virales.

Ellume

“Esta prueba, como otras pruebas de antígenos, es menos sensible y menos específica que las pruebas moleculares típicas que se realizan en un laboratorio”, dijo en un comunicado el Dr. Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA. "Sin embargo, el hecho de que se pueda usar completamente en casa y obtener resultados rápidamente significa que puede desempeñar un papel importante en respuesta a la pandemia".

Y dado que las pruebas de diagnóstico también pueden arrojar falsos negativos, la FDA recomendó que cualquier persona que tenga un resultado negativo, pero experimente síntomas similares al COVID-19 debe consultar con su proveedor de atención médica.

 

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