Un fabricante de corazones artificiales comenzará a vender sus dispositivos a partir del segundo trimestre de este año después de la tan esperada aprobación de la Comisión Europea.
El dispositivo de la empresa Carmat tiene como objetivo brindar a los pacientes con insuficiencia cardíaca biventricular en etapa terminal, una afección mortal en la que el corazón ya no puede bombear sangre adecuadamente por todo el cuerpo, una alternativa a las hospitalizaciones.
Carmat llama a su dispositivo "el proyecto de corazón artificial total más avanzado del mundo", aunque no es la primera empresa en crear corazones artificiales. El grupo estadounidense Syncardia ha estado vendiendo un corazón artificial durante casi dos décadas.
Bertrand Guay/AFP/Getty Images |
"SynCardia es muy importante en la historia de corazones artificiales, ya que demostraron que es posible, y funciona, para cambiar un corazón humano por un dispositivo", dijo el director ejecutivo de Carmat, Stéphane Piat. "Pero Syncardia es una tecnología muy antigua y estamos muy lejos de lo que están haciendo".
"Si compara nuestro dispositivo con lo que se ha logrado hasta ahora con otras soluciones, somos mucho mejores y no tenemos complicaciones", dijo a Vantage.
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El dispositivo de Carmat, que se comercializará bajo la marca Aeson, estará disponible en Alemania, posiblemente seguido de Francia y otros países.
También está lanzando un estudio en los Estados Unidos este trimestre con la esperanza de obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su dispositivo en 2024.
Este paso importante de la tecnología médica permitirá mejorar notablemente la calidad de vida de muchos pacientes.
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